Para niños (menores de 12 años): deberá administrarse una dosis de 65 UI (50 a 75 UI) de Esperoct^® por kg de peso corporal dos veces por semana.¹

Esperoct^® 50 UI/kg cada 4 días ofrece una profilaxis efectiva, pero los pacientes con ABR >1 podrían beneficiarse si se individualiza la dosis y el intervalo de dosis. ⁴

Reducción media de ABR ^4,b,c

Cuando se cambio de una dosis cada 4 días o dos dosis semanales, en pacientes con un ABR >1 (n=30) ^b

^b Se realizó un subgrupo de análisis con 71 pacientes que cambiaron de Esperoct^® 50 UI/kg cada 4 días en pathfinder 2 a 50 UI/kg dos veces por semana en pathfinder 8.⁴

^c En el subgrupo de análisis, 30 de los 71 pacientes tenían una ABR media >1 que venían de pathfinder 2. De esos pacientes, 90% mostraron una mejora en el ABR después de cambiar a profilaxis dos veces por semana en pathfinder 8. Tres de esos pacientes mostraron un incremento de la ABR después de cambiar al nuevo régimen, con un cambio medio (DE) en la ABR de 2,67 ⁴.

El cálculo de la dosis necesaria de factor VIII se basa en el hallazgo empírico de que 1 Unidad Internacional (UI) de factor VIII por kg de peso corporal aumenta la actividad del factor VIII en plasma en 2 UI/dl.

La dosis requerida se determina utilizando la siguiente fórmula:

Unidades requeridas (UI) = peso corporal (kg) × aumento deseado de factor VIII (%) (UI/dl) × 0,5 (UI/kg por UI/dl).

^dHemorragias leves: Repetir cada 12 a 24 horas. Al menos durante 1 día hasta el final del espisodio de sangrado o hasta que logre la recuperación.

Hemorragias moderadas: Repetir la infusión cada 12 a 24 horas durante 3 a 4 días o más, hasta que el dolor y el ataque agudo hayan desaparecido.

Hemorragias graves: Repetir la infusión cada 8 a 24 horas hasta que la amenaza haya desaparecido.

^{Para ver las intrucciones de conservación completas, consultar el prospecto profesional vigente aprobado por ANMAT.}

^{*para productos que, antes de su reconstitución, no hayan sido almacenados más de 3 meses por encima de la temperatura ambiente (entre >30°C y 40°C).}

Esperoct^® se debe administrar mediante inyección intravenosa (durante aproximadamente 2 minutos) luego de la reconstitución del polvo liofilizado con 4 ml de solvente de cloruro de sodio 0,9% (incluido).

Esperoct^® no debe mezclarse ni reconstituirse con otras soluciones inyectables que no sean el solvente de cloruro de sodio suministrado.

No administrar Esperoct^® reconstituido en los mismos tubos o recipientes que hubieran contenido otros medicamentos.

Se requiere un entrenamiento adecuado si la administración debe ser realizada por el paciente o un cuidador.